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第三代试管婴儿胚胎移植前遗传学测试(PGT:preimplantationgenetictesting)是一种新型的辅助生殖医学,从受精后的胚胎中取出5到10个细胞,检查染色体和基因。
第三代试管婴儿PGT检测
PGT类型
1、PGT-A:PGT检查由于染色体数量异常而增加或减少的每个染色体
2、PGT-SR:检查染色体结构异常引起的染色体部分过剩或缺失的PGT
3、PGT-M:PGT研究可能导致严重遗传性疾病的基因突变
什么样的人需要做第三代试管婴儿?三代试管婴儿适应人群
1、胚胎移植反复失败:在体外受精和胚胎移植期间,在最近的胚胎移植中连续两次或两次以上未建立临床妊娠的人。
2、习惯性反复流产:在过去怀孕期间重复两次或两次以上的临床流产,并在流产期间获得临床信息。
3、染色体结构异常:对夫妻中任何一方有影响重生产染色体结构异常的人。
第三代试管婴儿(PGT)检测流程
1、通过刺激超排卵来回收卵子进行体外受精。
2、确认并培养回收的卵子的体外受精(或显微授精)。
3、获得胚泡后,活检几个细胞。在这项研究中,从采卵第5天的胚泡期的营养外胚层(将来成为胎盘的部分)中,在显微镜下抓住胚泡,在透明带上打孔,对其中的几个细胞进行活检。
4、从囊胚中提取的细胞(活检细胞)被运送到PGT-A分析设施。
5、活检后,胚泡一旦冻结。
6、通过活检细胞的染色体分析,确定染色体数量是否正常。实验室从这个细胞中生长DNA,以适当的方式检查染色体数量的异常。
7、确定为可移植胚胎的胚泡融化并移植到子宫内。
8、如果怀孕成功,请仔细检查,直到怀孕12周左右。
9、后续的孕妇健康检查和分娩(包括ART设施与孕妇健康检查、分娩设施不同的情况)与常规体外受精相同。
总结:什么是第三代试管婴儿胚染色体异数性检查(PGT-A)?简单地说,这是一种新技术,从胚胎中取出5-10个细胞,检查胚胎的染色体,选择和移植具有正常染色体配置的胚胎。
选择正常染色体发育的胚胎进行移植可能听起来像一种梦幻技术,但故事并不那么简单。根据目前的技术,必须采集5-10个细胞来分析胚胎的染色体。简而言之,对胚胎有损害。5-10个细胞从营养外胚层等未来胎盘部分采集,但该部分的损伤直接影响着陆率。
此外,营养外胚层(将来成为胎盘的部分)的染色体结构和内细胞质量(将来成为胎儿的部分)的染色体结构可能发现存在不同的胚胎,PGT-A的结果不一定代表内细胞质量的染色体结构。这是一个仍然有很多问题的技术,人们正在就适应这项技术是否真正提高妊娠率和活产率展开了激烈的辩论。使这场辩论变得困难的原因之一是适应偏见。适应偏见是决定是否适应PGT-A的阶段的偏见,即希望PGT-A的人群往往比不想要PGT-A的人群有更多的背景,导致胚胎染色体异常,这种偏见扭曲了结论。

三代试管婴儿PGT技术的好处!

对于健康家庭来说,生育不难,但是对于存在生育难题的家庭来说,实属不易,若是想生育一个健康的宝宝这个目标就更遥不可及了,而试管婴儿技术可以说是他们仅有的希望。而第三代试管婴儿技术是成功率的保障,更是优生的有效方法。如通过PGS基因筛查技术可以有效避免多种疾病多胎儿的影响,保证宝宝的健康,提高试管婴儿成功率。那么,三代试管婴儿PGT技术的好处是什么?

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先来三代试管PGT技术,再了解优势!

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Ⅰ、了解PGS

PGS指的是胚胎移植着床之前,对胚胎进行染色体数目和结构异常的检测,囊胚培育的第五天进行,因为经过养囊技术,将早期胚胎培育至第五天,可以形成结构更稳定,形态更完整,且生命力更顽强的囊胚,加上此时的囊胚是由一百多个全能细胞组成的,因此这个时间提取囊胚的外围细胞切片(将来发育成胎盘的细胞)进行检测不仅保障了胎儿的健康,而且还不会损害囊胚本身的质量。

Ⅱ、提高妊娠率,杜绝减胎风险

三代试管PGT技术的出现是辅助生殖技术飞速发展的结果,运用PGS技术挑选健康的胚胎进行移植,对于试管婴儿技术发展而言是一个巨大进步,而对于不孕不育患者而言更是一大福音。其优势体现在以下两个方面:

1、 降低流产率,提高试管婴儿成功率。

研究结果显示:经过三代试管技术检测可以改善一、第二代试管婴儿的而各项指标,直接对囊胚的遗传物质进行分析,将筛选的真正健康的囊胚植入子宫内,降低流产率,保证囊胚质量,提高试管婴儿成功率。

2、单囊移植,避免多胎妊娠,杜绝减胎手术。

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我们都知道,由于早期胚胎质量不能完全保证,为了提高试管婴儿成功率,国内医生一般会将23个胚胎植入女性子宫内,因此常常发生多胎妊娠的风险。专家通过PGS技术对囊胚进行检测筛选后,将优质健康的单个囊胚植入子宫,这样不仅将试管婴儿成功率提高,保证胎儿的健康,而且还能杜绝减胎手术对母体的伤害,呵护母亲的安全。

3、通过PGS检测:囊胚健康的程度

三代试管专家回答道,医疗没有百分之百的确定,即便是拥有先进技术的三代试管婴儿技术也不能保证囊胚百分之百的健康,但是目前在泰国,专家运用前沿的PGS技术可以对囊胚全部染色体以及多种遗传疾病做出准确的判断,准确率高达98%,很大程度保证了囊胚的健康,提升了着床成功率。

以上是“三代试管PGT技术”的全部内容,与NIC医院、泰国杰特宁医院、泰国BNH医院合作。选择泰国试管婴儿,筛选优质胚胎,生育健康可爱的宝宝,你还不赶快行动?W

贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证产品

来源:IPO早知道

据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。

招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。

2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。

基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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